(資料圖片)
記者1日獲悉，III期臨床研究HIMALAYA的最新結果顯示，英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯合Imjudo（通用名：tremelimumab）對之前未接受過系統性治療且不適合局部治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者，在四年隨訪時間內表現出持續、有臨床意義的總生存期（OS）獲益。
這是治療晚期肝癌的III期臨床研究中迄今為止報告的最長生存期隨訪結果。HIMALAYA研究的這些結果當日在西班牙巴塞羅那舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）世界胃腸道腫瘤大會上公布。
經過四年的隨訪，這些最新數據顯示，與索拉非尼相比，在度伐利尤單抗中添加單次啟動劑量的tremelimumab，即STRIDE方案可將死亡風險降低22%。據估計，接受STRIDE方案治療的患者中約25.2%在四年后仍然存活，而這一比例在接受索拉非尼單藥治療的患者中僅為15.1%。
該研究的主要研究者，西班牙潘普洛納納瓦拉大學醫院肝臟科主任兼內科教授，醫學博士BrunoSangro表示：“從歷史上看，只有7%的晚期肝癌患者存活超過五年，所以此次公布的HIMALAYA研究長生存數據特別有意義。接受STRIDE方案治療的患者中有四分之一在四年后仍然存活，這鞏固了這一創新治療方案作為晚期肝癌的標準治療地位。”
相關跨國藥企全球執行副總裁，腫瘤研發負責人SusanGalbraith在此間表示：“度伐利尤單抗聯合tremelimumab治療晚期肝癌顯示出的顯著四年生存獲益，為使用STRIDE方案治療全球范圍內符合條件的廣泛患者群體提供了支持。HIMALAYA研究的這些最新結果是一系列旨在為不同階段的肝癌患者提供創新治療方案的臨床研究的一部分。”STRIDE方案組的安全性與每種藥物的已知情況一致，并且在更長的隨訪時間內沒有觀察到新的安全信號。
據了解，度伐利尤單抗與tremelimumab的聯合治療方案已在美國、歐盟（一線治療）、日本和許多其它國家被批準用于治療晚期或不可切除的HCC成人患者。度伐利尤單抗單藥治療也在日本獲批用于該適應證。
