生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，一面智能化，一面國(guó)際化。在南山區(qū)，以微芯生物、康泰生物、再極醫(yī)藥為代表的國(guó)內(nèi)藥企，在授權(quán)許可交易的形式上展開多種嘗試，加速國(guó)際化布局，成為生物醫(yī)藥加速“創(chuàng)新出海”重要力量。
近年來，隨著國(guó)家大力推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，藥企間License-in/out的項(xiàng)目大幅增加，交易金額也開始持續(xù)增長(zhǎng)，2021年交易金額與交易數(shù)量均創(chuàng)新高。
2006年，南山藥企微芯生物以2800萬美元將除中國(guó)以外的全球?qū)＠D(zhuǎn)讓給滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“滬亞生物”)。與滬亞生物之間的合作，使西達(dá)本胺成為中國(guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家使用境外發(fā)明專利以實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)與商業(yè)化、并獲得技術(shù)授權(quán)許可收入的原創(chuàng)新藥，開創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)歐美進(jìn)行授權(quán)合作(License-out)的先河。
西達(dá)本胺在全球近30個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得發(fā)明專利權(quán)，公司通過“許可費(fèi)+里程碑收入+收益分成”的技術(shù)授權(quán)許可方式，將西達(dá)本胺在美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家和機(jī)構(gòu)的權(quán)利授權(quán)給滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司，由其共同推進(jìn)西達(dá)本胺在不同適應(yīng)癥領(lǐng)域的全球同步開發(fā)與商業(yè)化。
2021年6月24日，微芯生物收到滬亞生物的電文通知，其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑單藥治療成人T細(xì)胞白血病(ATL)適應(yīng)癥，獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)正式批準(zhǔn)。西達(dá)本胺就此成為中國(guó)本土企業(yè)首個(gè)自主研發(fā)并在海外獲批上市的原創(chuàng)新藥。
除微芯生物之外，以康泰生物、再極醫(yī)藥為代表的南山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)，也是通過授權(quán)許可交易探索國(guó)際化發(fā)展的重要力量。
2021年3月，深圳康泰生物制品股份有限公司與菲律賓注射用藥物進(jìn)口商簽署框架協(xié)議，雙方就共同推動(dòng)“維民菲樂”23價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在菲律賓當(dāng)?shù)氐淖?cè)申請(qǐng)、商業(yè)化銷售等事項(xiàng)達(dá)成一致。
入駐南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園的再極醫(yī)藥也是授權(quán)許可交易的實(shí)踐者。早在2018年，再極醫(yī)藥與唯久生物達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。通過此項(xiàng)協(xié)議，唯久生物將獲得再極醫(yī)藥的小分子MAX-7項(xiàng)目的全球權(quán)益，并全面負(fù)責(zé)其開發(fā)及銷售工作。
作為一家專注創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，再極醫(yī)藥是擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥公司，再極醫(yī)藥不僅在上海、廣州、深圳建立了研發(fā)及運(yùn)營(yíng)中心，在美國(guó)和澳大利亞也設(shè)有辦公室，為其加強(qiáng)全球化布局奠定了基礎(chǔ)。( 鄭愷)
