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省藥品監(jiān)管局加強(qiáng)涉疫物資企業(yè)督查
筑牢春節(jié)期間疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線
華聲在線1月14日訊（全媒體記者 肖祖華 通訊員 王曲波 全睿）省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人今天透露，該局已下發(fā)文件，將通過對(duì)疫情防控藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查、飛行檢查、駐廠監(jiān)督等，筑牢春節(jié)期間疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，推動(dòng)“年關(guān)守護(hù)”行動(dòng)落地見效。
該局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，將選取15家新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、呼吸機(jī)、血氧儀、制氧機(jī)等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行駐廠重點(diǎn)監(jiān)督和一對(duì)一服務(wù)；同時(shí)對(duì)72家新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)產(chǎn)品抽檢不合格多、涉舉報(bào)投訴以及監(jiān)督檢查問題多的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。目前，全省已組織18個(gè)檢查組，派出檢查員135人次，完成對(duì)65家企業(yè)的檢查，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患120余個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)整改5家。
同時(shí)，省藥品監(jiān)管局還將通過查打結(jié)合一體推進(jìn)，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)是否無證生產(chǎn)、是否在未經(jīng)許可的場(chǎng)地生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否正常運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、生產(chǎn)場(chǎng)地是否挪作他用等情況進(jìn)行檢查。
下階段，該局將聚焦防控政策調(diào)整后的消費(fèi)熱點(diǎn)產(chǎn)品和供需矛盾，做好疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和促產(chǎn)保供工作，對(duì)防疫藥械行政許可申請(qǐng)開辟綠色通道，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下隨到隨審、快審快批。
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