本想打玻尿酸的李女士在走進醫(yī)美機構后，被“逼”出了選擇困難癥。除了玻尿酸外，她從工作人員處了解到了“童顏針”“少女針”等產品。某醫(yī)院整形外科醫(yī)生告訴北京商報記者，“童顏針”“少女針”都是商業(yè)化很強的營銷術語，盡管一些廠家的產品拿下了三類證，但“童顏針”“少女針”這些標簽是沒有“拿證”的。近年來，隨著消費升級，“顏值經濟”催生了醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，產品不斷迭代。然而，帶有營銷概念的產品標簽下是否存在信息不對等，廠家以及機構又該如何保障消費者權益?
拿了證的“童顏針”
看到身邊朋友打了玻尿酸，李女士心動了。盡管提前做了一些功課，但在醫(yī)美機構工作人員的介紹下，“童顏針”“少女針”等一些產品詞匯讓其眼花繚亂，“每個產品聽起來都很好，一時不知要怎么選擇”。消費者圖女士為美更大膽，據她介紹，當聽說“童顏針”這一產品后，她進行了預約注射。不過至今，圖女士仍說不上來產品品牌，只記住了“童顏針”三個字。
目前，國內獲批上市的“童顏針”僅有圣博瑪的艾維嵐和愛美客的濡白天使，獲批上市的“少女針”為華東醫(yī)藥旗下伊妍仕，上述產品均為國產三類醫(yī)療器械。更多廠商瞄準這個市場，想要入局。2021年底，江蘇吳中宣布擬以1.66億元取得達透醫(yī)療51%的股權，以此獲得“童顏針”AestheFill在中國境內的一定期限內銷售代理權，不過該產品尚處于研發(fā)階段。
不同于玻尿酸將透明質酸鈉交聯起來，使其在體內維持6-9個月的時間，以達到填充的效果，愛美客相關負責人告訴北京商報記者，從近年來的發(fā)展看，復合材料成為新趨勢，可達到更持久的效果。
“童顏針”“少女針”主打的都是再生材料。圣博瑪艾維嵐為聚乳酸面部填充劑，愛美客濡白天使為左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠;華東醫(yī)藥伊妍仕則為注射用聚己內酯微球面部填充劑。中泰證券在一份研報中預測，隨著艾維嵐等產品在國內獲批，再生產品將替代部分透明質酸等產品的市場份額，開啟輕醫(yī)美市場的第二增長曲線。
未拿證的營銷術語
“童顏針”等稱號實際最早興起于臺灣地區(qū)。有報道稱，2013年，明星王菲花了500萬新臺幣在臺灣打了“童顏針”，“童顏針”概念至此走紅。某醫(yī)院整形外科醫(yī)生告訴北京商報記者，“童顏針”“少女針”都是商業(yè)化很強的營銷術語，盡管部分產品拿下了三類證，但“童顏針”“少女針”這些標簽是沒有“拿證”的。
“臺灣地區(qū)醫(yī)生接觸醫(yī)美相對來說早一些，在產品命名，以及與求美者的溝通等方面做了比較多的工作。后來內地引用了這些稱號。我們從來沒有說過自己是‘童顏針’，一旦與其他產品混淆，當其他產品出現安全問題，公司也會受到牽連。” 愛美客相關負責人說道。
圣博瑪官方微信公眾號對旗下艾維嵐描述時多次用到了“童顏針”的表述，華東醫(yī)藥官微在介紹伊妍仕時也比作“少女針”。針對產品名稱，行業(yè)發(fā)展等問題，北京商報記者聯系了圣博瑪、華東醫(yī)藥方面，但截至發(fā)稿未收到回復。
上述醫(yī)生表示，這些名詞讓人覺得可以“返老還童”，對消費者有一定的誘導，這是非常不規(guī)范的行為。
在醫(yī)美咨詢營銷資深人士立夏看來，作為一種填充材料，“童顏針”學名為聚左旋乳酸，但聚左旋乳酸并不好記不易傳播，很難被消費者記住。這是這些稱謂興起的原因。“醫(yī)美雖有消費屬性，但還是醫(yī)療優(yōu)先，消費者要遵醫(yī)囑。”
單一適應癥
“童顏針”圣博瑪艾維嵐、愛美客濡白天使以及“少女針”華東醫(yī)藥伊妍仕獲批的適應癥均為注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。不過，往往在實際操作中，卻不只是注射于獲批的部位。中國整形美容協會相關人士向北京商報記者直言，往其他部位打的行為其實都是不合規(guī)的。
關于造成這種現象的背景原因，某廠家人員告訴北京商報記者，糾正鼻唇溝皺紋的臨床評價方法相對來說成熟，這一塊的數據也更多。所以廠家在做臨床試驗的時候，一般會先選擇通過鼻唇溝來做。但在實際應用中，打完鼻唇溝后，臉會變平顯得不立體，通過注射眉弓、面頰等其他部位，達到立體的效果。“在歐美一些國家，醫(yī)美針劑與藥品一樣，醫(yī)生具有臨時處方權，他可以綜合考慮后，決定打在哪一個部位。”
某醫(yī)療美容機構相關負責人表示，針劑的超適應癥使用，一直是醫(yī)美醫(yī)學界廣泛關注的焦點，目前國內專家也在研究討論，醫(yī)生如果遵循相關治療操作的專家共識，可以允許超適應癥使用。但是臨床工作中，是否合理合規(guī)需要考慮作用的組織以及治療目的，比如注射用透明質酸鈉，很多型號的獲批適應癥是鼻唇溝，作用在于支撐軟組織，一些鼻唇溝外的組織容量缺乏理論上也可以使用該材料做支撐。
細化監(jiān)管
非手術類項目的需求仍在增加，業(yè)內人士認為，相關監(jiān)管細則需要細化。數據顯示，2021年手術類醫(yī)美消費中，面部項目消費占比較2019年下降了近7%。同時，在非手術類消費中，面部項目占比連續(xù)三年提升。在北京梅顏醫(yī)療美容機構創(chuàng)始人/院長劉紅梅看來，“童顏、少女”等稱號，其實代表了相當數量的的醫(yī)美需求者對于抗衰療效的期待，醫(yī)美領域開始向精細化治療方法發(fā)展。
“我們也在做更多適應癥申報的工作。”上述廠家人員透露道。一位醫(yī)美機構相關負責人曾在接受北京商報記者采訪時直言，在醫(yī)美行業(yè)，政策上的研究很重要。很多種情況下，行業(yè)本身無法可依。“醫(yī)美是健康人通過醫(yī)療手段解決問題，解決需求，帶有消費屬性，肯定不適合用疾病醫(yī)療的方式管控。如玻尿酸填充就一個適應癥，別的地方不能填。按照這種批文管理，行業(yè)很難做。”
中國科學院長春應用化學研究所項目研究員崔立國在接受北京商報記者采訪時表示，醫(yī)美是以醫(yī)學手段、為健康人進行的診療行為。不同于疾病醫(yī)療，從產品市場準入和監(jiān)管上看，建議應該參照嬰兒食品、疫苗等思路，以“大量健康人”使用為出發(fā)點，以極致安全為基本出發(fā)點，強調最最小的風險下的收益。在申報方面，應該充分考慮醫(yī)生對產品的應用與理解，增加審批的多樣性。
隱憂仍在
頂著“童顏針”“少女針”等營銷稱謂的帽子，但沒有獲得三類證的產品是消費者需要謹慎選擇的。據上述醫(yī)生透露，他所在地區(qū)的衛(wèi)健委組織相關專家研討市場情況，他預測“童顏針”會列為下一步禁止的名詞之一。
艾瑞咨詢發(fā)布的《2020中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背后，伴隨著至少2支非法針劑的流通。劉紅梅表示，消費者選擇醫(yī)美產品，首要是合法合規(guī)，需要有國家藥監(jiān)局NMPA頒發(fā)認可的醫(yī)療器械證件。
目前，多家醫(yī)美機構已經聯合上游廠家開啟了正品溯源的行動。據上述廠家人員介紹，目前公司也在做追溯工作，消費者可以通過掃碼驗真?zhèn)巍南M者角度倒逼市場，杜絕假貨和真貨混著賣的現象。(姚倩)
